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Specialist GMP Services (m/w/d) am Standort Penzberg (#25-1-510cdcc4bced)

13.01.2022
Das Arbeitsumfeld

Unsere Abteilung GMP-Services ist ein Teil von Pharma Manufacturing am
Standort Penzberg (PTM MFG). Die Produktionsbetriebe von PTM MFG
stellen hauptsächlich API für den Markt her. In diesem streng
regulierten Umfeld wurden in der Abteilung GMP-Services diverse
produktionsvorbereitende und -begleitende GMP-Aktivitäten
zentralisiert.

Das MMR-Team ist innerhalb der Abteilung GMP-Services u. a. für die
Durchführung des Batch Production Record (BPR) Review und das
Management der Herstellvorgaben verantwortlich.

In unserer Funktion arbeiten wir eng mit den Kollegen in den
Produktionsbetrieben, in Quality und ggf. weiteren
Organisationseinheiten zusammen - teilweise ist die Anwesenheit vor
Ort in den Produktionsbetrieben erforderlich. Die Arbeiten erfolgen
dann im Reinraum unter strenger Einhaltung der Auflagen für
Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene.

Das Team

Als Specialist GMP-Services wirst Du Teil des MMR-Teams in der
Abteilung GMP-Services sein. Wir sind ein relativ junges und
gleichzeitig großes und diverses Team. Wir hinterfragen kontinuierlich
unsere Prozesse. Gemeinsam arbeiten wir daran, die Zusammenarbeit im
Team und mit unseren Schnittstellen zu optimieren und gemeinsame
Visionen zu entwickeln. Wir wollen jedem Teammitglied die Möglichkeit
bieten, das gemeinsame Arbeitsumfeld mit zu gestalten.

Wir blicken positiv und motiviert in die Zukunft und freuen uns an
herausfordernden Zielen. Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt und
Wertschätzung spielen für uns und den Umgang mit unseren Kollegen eine
zentrale Rolle.

Die Aufgaben

* In der Funktion als Specialist GMP-Services/ MMR erwarten Dich
folgende Aufgaben:
* Vorbereitung und der mit allen Schnittstellen abgestimmte und
termingerechte Review des BPR, als Teilschritt im Freigabeprozess von
Produktionsansätzen pharmazeutischer Wirkstoffe
* Teilnahme an Behörden-Audits und internen Inspektionen
* Mitarbeit bei Prozess Transfers
* Mitwirkung bei der Erstellung/ Überarbeitung und ggf. Schulung von
Herstellvorschriften
* Zusätzlich bist Du aktiv an der Entwicklung, Standardisierung und
Optimierung unserer Arbeitsprozesse beteiligt.

Dein Profil:

* Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur
Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder über ein (FH) Studium in
einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf z.B. zum/zur
Dipl. Ing. Biotechnologie oder zum/zur Dipl. Braumeister/in.
* Du hast eine mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen (API)
Produktion und Qualitätssicherung im GMP Umfeld. Im Idealfall hast Du
bereits mit Lean Tools gearbeitet, kontinuierliche Verbesserung ist
Dir ein Begriff.
* Du bist ein Teamplayer, auch in Belastungssituationen behältst Du
den Überblick und vergisst dabei den Spaß an der Arbeit nicht. In
herausfordernde Aufgaben siehst Du eine Chance, mit Deiner
ausgeprägten «hands on» Mentalität gehst Du sie selbstständig an und
leistest einen wesentlichen Beitrag zur Erreichung der Ziele des
Teams.
* Du stehst Veränderungsprozessen offen gegenüber und gestaltest sie
aktiv mit deinen Ideen und Beiträgen mit.
* Der Umgang mit den diversen MS-Office Programmen fällt Dir leicht
und IT-Systeme schrecken Dich nicht ab.
* Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse. Fließende
Deutschkenntnisse sind ein Muss.
* Die ausgeschriebene Position ist grundsätzlich auch für
Teilzeitarbeit in Jobsharing geeignet

Deine Bewerbung:

Wir machen's. Einfach. Bitte lade ein Motivationsschreiben und deinen
Lebenslauf online hoch.

Zum aktuellen Zeitpunkt benötigen wir keine weiteren Dokumente
(Zeugnisse oder Ähnliches).

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ziehst! Unsere FAQ helfen Dir bei unterschiedlichen Fragen rund um den
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für Dich telefonisch von Mo-Fr von 9-12 Uhr und von 13-16 Uhr unter
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